Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПОСТАНОВЛЕНИЕот 6 апреля 1999 г. N 6О ЗАПРЕЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВАСПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ НЕПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ,ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕГИГИЕНИЧЕСКИХ СРЕДСТВЯ, Главный государственный санитарный врачРоссийскойФедерацииОнищенкоГ.Г.,проанализировав представленнуюдокументацию, отмечаю, что в стране остается высоким уровеньслучайных отравлений алкоголем, связанных с употреблениемалкогольной и спиртосодержащей продукции. Только в 1998 году встране умерло от этих причин 23986 человек, а в 22 субъектахРоссийской Федерации отмечается значительный рост смертельныхслучаев. Заболеваемость населения алкогольными психозами запоследние 10 лет выросла более чем в 5 раз и составила 75,4 случаяна 100 тыс. населения. Сохраняется высоким удельный весалкогольныхнапитков,несоответствующихгигиеническимтребованиям, - 13%. Вместе с тем значительно расширилсяассортимент и объем производства и реализации спиртосодержащейпродукции, а также парфюмерно - косметической продукции, такихкак: гигиенические спирты, гигиенические средства с ароматическимидобавками, бальзамы, настойки, которые зачастую используютсянаселением в качестве алкогольных напитков. По данным ГоскомстатаРоссии, на эти цели в прошедшем году в стране произведено 13255тыс. декалитров спиртосодержащих растворов (жидкостей), что вомного раз превышает уровень реальной потребности на эти цели,сложившийся по годам. Так, например, предприятиемОАО"Флавосинтек" (г. Москва) организованопроизводствоспиртосодержащей продукции "Спирт гигиенический с экстрактом корняженьшеня" с объемным содержанием спирта 65%, в расфасовке впотребительскую тару объемом 0,25 л (Технические условия9158-027-00335018-94).Государственное унитарное предприятие спиртзавод "Изумруд"(РеспубликаСевернаяОсетия - Алания) освоило выпускспиртосодержащих жидкостей - "Гигиеническое средство "Эскулап" ссодержанием женьшеня, ромашки и массовой долей спирта 80% и 90% поТехническимусловиям 9158-002-44632020-98, утвержденнымДепартаментом пищевой, перерабатывающей промышленности и детскогопитания Минсельхозпрода России. Техническиеусловиянагигиеническое средство "Эскулап" не регламентируют вид спирта,используемый для производства указанной продукции.Акционерным обществом "Садко" (Санкт - Петербург) производитсяспиртосодержащая жидкость "Биопродукт женьшеневый "Троя-1"(модификация 02) по техническим условиям 91580007-23079984-96.Открытым акционерным обществом "Гидролизный заводАрхангельский" производится спиртосодержащая жидкость "Составбиоженьшеневый" (СБ 01- СБ 02) по техническим условиям9154005230799-95.В нарушение установленного порядка производители"гигиенических" спиртосодержащих жидкостейсопровождаютпотребительскую упаковку продукции аннотациями с указанием свойстви показаний к применению, которые носят сугубо медицинскийхарактер и определяются без проведения соответствующей медико -биологической и токсиколого - гигиенической экспертизы, а такжебез клинических испытаний органами здравоохранения, не указываютсяиспользованные денатурирующие добавки, а также спирт, из которогоони произведены. Реализация этой продукции осуществляется черезпредприятия розничной торговли продовольственными товарами.Все это стало возможным вследствие того, что, пользуясьнесовершенством действующей нормативной документации, в частностиГОСТ 17237-93 "Изделия парфюмерные жидкие. Общие техническиеусловия", предприятия изготавливают парфюмерно - косметическуюпродукцию, которая используется в качестве алкогольных напитков,что приводит к острым и хроническим отравлениям и пагубно влияетна здоровье населения.В целях охраны здоровья населения и руководствуясь Федеральнымзаконом "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения"N 52-ФЗ от 30.03.99 и Федеральным законом "О внесении изменений идополнений в Федеральный закон "О государственном регулированиипроизводства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции"N 18-ФЗ от 07.01.99, постановляю:1. Организациям и предприятиям по производству спирта испиртосодержащей продукции запретить с 01.06.99 выпуск средствагигиенического"Эскулап" ТУ 9158-002-44632020-98, спиртовгигиенических фитоароматы ТУ 9158-002-00333799-96,спиртосодержащей жидкости "Биопродукт женьшеневый "Троя-1"(модификация 02) по ТУ 91580007-23079984-96 и спиртосодержащейжидкости "Составбиоженьшеневый"(СБ01-СБ 02) поТУ 9154005230799-95, а также производство спиртосодержащихпарфюмерно - косметических изделий и "гигиенических средств"(растворы, эмульсии, суспензии, настойки) с массовой долей спиртаболее 15% в расфасовке 0,1 литра и более.2. Запретить продажу в предприятиях торговлипродовольственнымитоварами спиртосодержащих "гигиеническихсредств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки).3. Запретить реализацию для населения спиртосодержащих"гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки)без проведения их медико - биологической и токсиколого -гигиенической экспертизы, а также клинических испытаний.4. Организациям и предприятиям по производствуспиртосодержащей продукции обеспечить наличие информации наэтикетках и аннотациях об использованных денатурирующих добавках иих концентрациях.5. Главным государственным санитарным врачам по субъектамРоссийской Федерации:довести настоящее Постановление до всех организаций ипредприятий по производству спиртосодержащей продукции наподконтрольной территории-провести анализ технической документации на производствопарфюмерно - косметических изделий с указанными выше параметрами изапретить их производство-обеспечить строгий контроль за соблюдением организациями ипредприятиями по производству иреализацииспиртаиспиртосодержащей продукции требований настоящего Постановления-подготовить и внести на рассмотрение органов исполнительнойвласти субъектов Российской Федерации постановления, направленныена регулирование производства и реализации спиртосодержащихпарфюмерно - косметических изделий и "гигиенических средств"(растворы, эмульсии, суспензии, настойки) с массовой долей спиртаболее 15% в расфасовке 0,1 литра и более-ежемесячно вместе с отчетной формой информировать МинздравРоссии о выявленных фактах нарушения данного Постановления.6. Минсельхозпроду России, Минэкономики России, ГосстандартуРоссиипроанализироватьипересмотреть утвержденные изарегистрированныетехническиеусловиянапроизводствоспиртосодержащих жидкостей, производимых под видом парфюмерно -косметических изделий, с массовой долей спирта более 15% врасфасовке 0,1 литра и более, с учетом необходимости проведениямедико - биологической и токсиколого - гигиенической экспертизы,клинических испытаний, а также целесообразности производства ипотребности населения в указанных видах продукции.7. Госстандарту России, Минсельхозпроду России пересмотретьГОСТ 17237-93 "Изделия парфюмерные жидкие. Общие техническиеусловия" в части ужесточения определения критериев и методовоценки парфюмерно - косметических изделий на основе спиртов.8. МинэкономикеРоссии,Департаменту госсанэпиднадзораМинздрава России, Московскому научно - исследовательскомуинституту гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана в срок до 01.09.99 провестиработу по расширению перечня денатурирующих добавок, а также ихкомбинаций для спиртов и спиртосодержащей непищевой продукции спроведением необходимых токсиколого - гигиенических исследований.9. Просить ФСТР России, Госкомпечать России оказыватьсодействие специалистам госсанэпидслужбы Российской Федерации всредствах массовой информации по разъяснению работы, проводимой поданному Постановлению, и пропаганде здорового образа жизни.10. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России в месячныйсрок внести необходимые изменения в санитарные правила дляпредприятий продовольственной торговли (СанПиН 2.3.5.021-94).11. Контроль за исполнением данного Постановления возложить назаместителя Главного государственного санитарного врача РоссийскойФедерации Монисова А.А.Г.Г.ОНИЩЕНКО
Медицинское законодательство

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПОСТАНОВЛЕНИЕот 6 апреля 1999 г. N 6О ЗАПРЕЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВАСПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ НЕПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ,ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕГИГИЕНИЧЕСКИХ СРЕДСТВЯ, Главный государственный санитарный врачРоссийскойФедерацииОнищенкоГ.Г.,проанализировав представленнуюдокументацию, отмечаю, что в стране остается высоким уровеньслучайных отравлений алкоголем, связанных с употреблениемалкогольной и спиртосодержащей продукции. Только в 1998 году встране умерло от этих причин 23986 человек, а в 22 субъектахРоссийской Федерации отмечается значительный рост смертельныхслучаев. Заболеваемость населения алкогольными психозами запоследние 10 лет выросла более чем в 5 раз и составила 75,4 случаяна 100 тыс. населения. Сохраняется высоким удельный весалкогольныхнапитков,несоответствующихгигиеническимтребованиям, - 13%. Вместе с тем значительно расширилсяассортимент и объем производства и реализации спиртосодержащейпродукции, а также парфюмерно - косметической продукции, такихкак: гигиенические спирты, гигиенические средства с ароматическимидобавками, бальзамы, настойки, которые зачастую используютсянаселением в качестве алкогольных напитков. По данным ГоскомстатаРоссии, на эти цели в прошедшем году в стране произведено 13255тыс. декалитров спиртосодержащих растворов (жидкостей), что вомного раз превышает уровень реальной потребности на эти цели,сложившийся по годам. Так, например, предприятиемОАО"Флавосинтек" (г. Москва) организованопроизводствоспиртосодержащей продукции "Спирт гигиенический с экстрактом корняженьшеня" с объемным содержанием спирта 65%, в расфасовке впотребительскую тару объемом 0,25 л (Технические условия9158-027-00335018-94).Государственное унитарное предприятие спиртзавод "Изумруд"(РеспубликаСевернаяОсетия - Алания) освоило выпускспиртосодержащих жидкостей - "Гигиеническое средство "Эскулап" ссодержанием женьшеня, ромашки и массовой долей спирта 80% и 90% поТехническимусловиям 9158-002-44632020-98, утвержденнымДепартаментом пищевой, перерабатывающей промышленности и детскогопитания Минсельхозпрода России. Техническиеусловиянагигиеническое средство "Эскулап" не регламентируют вид спирта,используемый для производства указанной продукции.Акционерным обществом "Садко" (Санкт - Петербург) производитсяспиртосодержащая жидкость "Биопродукт женьшеневый "Троя-1"(модификация 02) по техническим условиям 91580007-23079984-96.Открытым акционерным обществом "Гидролизный заводАрхангельский" производится спиртосодержащая жидкость "Составбиоженьшеневый" (СБ 01- СБ 02) по техническим условиям9154005230799-95.В нарушение установленного порядка производители"гигиенических" спиртосодержащих жидкостейсопровождаютпотребительскую упаковку продукции аннотациями с указанием свойстви показаний к применению, которые носят сугубо медицинскийхарактер и определяются без проведения соответствующей медико -биологической и токсиколого - гигиенической экспертизы, а такжебез клинических испытаний органами здравоохранения, не указываютсяиспользованные денатурирующие добавки, а также спирт, из которогоони произведены. Реализация этой продукции осуществляется черезпредприятия розничной торговли продовольственными товарами.Все это стало возможным вследствие того, что, пользуясьнесовершенством действующей нормативной документации, в частностиГОСТ 17237-93 "Изделия парфюмерные жидкие. Общие техническиеусловия", предприятия изготавливают парфюмерно - косметическуюпродукцию, которая используется в качестве алкогольных напитков,что приводит к острым и хроническим отравлениям и пагубно влияетна здоровье населения.В целях охраны здоровья населения и руководствуясь Федеральнымзаконом "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения"N 52-ФЗ от 30.03.99 и Федеральным законом "О внесении изменений идополнений в Федеральный закон "О государственном регулированиипроизводства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции"N 18-ФЗ от 07.01.99, постановляю:1. Организациям и предприятиям по производству спирта испиртосодержащей продукции запретить с 01.06.99 выпуск средствагигиенического"Эскулап" ТУ 9158-002-44632020-98, спиртовгигиенических фитоароматы ТУ 9158-002-00333799-96,спиртосодержащей жидкости "Биопродукт женьшеневый "Троя-1"(модификация 02) по ТУ 91580007-23079984-96 и спиртосодержащейжидкости "Составбиоженьшеневый"(СБ01-СБ 02) поТУ 9154005230799-95, а также производство спиртосодержащихпарфюмерно - косметических изделий и "гигиенических средств"(растворы, эмульсии, суспензии, настойки) с массовой долей спиртаболее 15% в расфасовке 0,1 литра и более.2. Запретить продажу в предприятиях торговлипродовольственнымитоварами спиртосодержащих "гигиеническихсредств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки).3. Запретить реализацию для населения спиртосодержащих"гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки)без проведения их медико - биологической и токсиколого -гигиенической экспертизы, а также клинических испытаний.4. Организациям и предприятиям по производствуспиртосодержащей продукции обеспечить наличие информации наэтикетках и аннотациях об использованных денатурирующих добавках иих концентрациях.5. Главным государственным санитарным врачам по субъектамРоссийской Федерации:довести настоящее Постановление до всех организаций ипредприятий по производству спиртосодержащей продукции наподконтрольной территории-провести анализ технической документации на производствопарфюмерно - косметических изделий с указанными выше параметрами изапретить их производство-обеспечить строгий контроль за соблюдением организациями ипредприятиями по производству иреализацииспиртаиспиртосодержащей продукции требований настоящего Постановления-подготовить и внести на рассмотрение органов исполнительнойвласти субъектов Российской Федерации постановления, направленныена регулирование производства и реализации спиртосодержащихпарфюмерно - косметических изделий и "гигиенических средств"(растворы, эмульсии, суспензии, настойки) с массовой долей спиртаболее 15% в расфасовке 0,1 литра и более-ежемесячно вместе с отчетной формой информировать МинздравРоссии о выявленных фактах нарушения данного Постановления.6. Минсельхозпроду России, Минэкономики России, ГосстандартуРоссиипроанализироватьипересмотреть утвержденные изарегистрированныетехническиеусловиянапроизводствоспиртосодержащих жидкостей, производимых под видом парфюмерно -косметических изделий, с массовой долей спирта более 15% врасфасовке 0,1 литра и более, с учетом необходимости проведениямедико - биологической и токсиколого - гигиенической экспертизы,клинических испытаний, а также целесообразности производства ипотребности населения в указанных видах продукции.7. Госстандарту России, Минсельхозпроду России пересмотретьГОСТ 17237-93 "Изделия парфюмерные жидкие. Общие техническиеусловия" в части ужесточения определения критериев и методовоценки парфюмерно - косметических изделий на основе спиртов.8. МинэкономикеРоссии,Департаменту госсанэпиднадзораМинздрава России, Московскому научно - исследовательскомуинституту гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана в срок до 01.09.99 провестиработу по расширению перечня денатурирующих добавок, а также ихкомбинаций для спиртов и спиртосодержащей непищевой продукции спроведением необходимых токсиколого - гигиенических исследований.9. Просить ФСТР России, Госкомпечать России оказыватьсодействие специалистам госсанэпидслужбы Российской Федерации всредствах массовой информации по разъяснению работы, проводимой поданному Постановлению, и пропаганде здорового образа жизни.10. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России в месячныйсрок внести необходимые изменения в санитарные правила дляпредприятий продовольственной торговли (СанПиН 2.3.5.021-94).11. Контроль за исполнением данного Постановления возложить назаместителя Главного государственного санитарного врача РоссийскойФедерации Монисова А.А.Г.Г.ОНИЩЕНКО