Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМООТ 08.04.99 N 2510/3910-99-32О МЕРАХ ПО УСИЛЕНИЮ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ ИОБОРОТОМ СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ НЕПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ГИГИЕНИЧЕСКИХ СРЕДСТВПо данным Госкомстата России и Минздрава России в стране остаетсявысоким уровень случайных отравлений алкоголем, связанныхсупотреблением алкогольной и спиртосодержащей продукции. Только в 1998году в стране умерло от этих причин 23986 человек, а в 22 субъектахРоссийской Федерации отмечается значительный рост смертельных случаев.Заболеваемость населения алкогольными психозами за последние 10 летвыросла более чем в 5 раз и составила 75,4 случая на 100 тыс. населения.Сохраняется высоким удельный весалкогольныхнапитков,несоответствующих гигиеническим требованиям, - 13%.В последнее время во многих субъектах Российской Федерации резковозросло производство и реализация спиртосодержащейпродукциимедицинского назначения, а также парфюмерно - косметических средств наоснове спиртов, объемы которой во много раз превышают потребностинаселения. Эта продукция содержит спирт в количестве 80 - 90 об.% ипредназначена для обработки порезов и ссадин, растираний, местногоприменения. При этом она выпускается не на фармацевтических фабриках,хотя содержит биологически активные вещества и различные добавки, а наспиртзаводах, которые сами определяют область и показания к применению.Такие гигиенические средства реализуются через предприятия торговлипродовольственными товарами в расфасовке по 0,25 л и 0,5 л и зачастуюиспользуются населением в качестве алкогольных напитков. Спиртзаводы приэтом уходят от уплаты акцизов и налогов.По данным Госкомстата России, на эти цели в прошедшем году в странепроизведено 13255 тыс. декалитровспиртосодержащихрастворов(жидкостей), что во много раз превышает уровень реальной потребности наэти цели, сложившийся по годам. Так, например, предприятием ОАО"Флавосинтек" (г. Москва) организовано производство спиртосодержащейпродукции "Спирт гигиенический с экстрактом корня женьшеня" с объемнымсодержанием спирта 65%, в расфасовке в потребительскую тару объемом 0,25л (Технические условия 9158-027-00335018-94).Государственное унитарное предприятиеспиртзавод"Изумруд"(Республика Северная Осетия - Алания) освоило выпуск спиртосодержащихжидкостей - "Гигиеническое средство "Эскулап" с содержанием женьшеня,ромашки и массовой долей спирта 80% и 90% по Техническим условиям9158-002-44632020-98, утвержденным Департаментом пищевой,перерабатывающей промышленности и детского питания МинсельхозпродаРоссии. Технические условия на гигиеническое средство "Эскулап" нерегламентируют вид спирта, используемый для производства указаннойпродукции.Акционерным обществом "Садко" (Санкт - Петербург) производитсяспиртосодержащая жидкость "Биопродукт женьшеневый "Троя-1" (модификация02) по техническим условиям 91580007-23079984-96.Открытым акционерным обществом "Гидролизный завод Архангельский"производится спиртосодержащая жидкость "Состав биоженьшеневый" (СБ 01-СБ 02) по техническим условиям 9154005230799-95.Имеют место случаи реализации так называемой парфюмерно -косметической продукции с объемным содержанием спирта до 90% черезавтоцистерны.Указанные факты способствуют незаконному обороту алкогольнойпродукции и приводят к реализации населению опасной для здоровьяалкогольной продукции.Учитывая изложенное, 06.04.99 мною вынесено Постановление N 6 "Озапрещении производстваспиртосодержащейнепищевойпродукции,предназначенной для использования в качестве гигиенических средств".В связи с вышеизложенным обязываю:1. Запретить с 01.06.99 выпуск средства гигиенического "Эскулап" ТУ9158-002-44632020-98,спиртовгигиенических фитоароматы ТУ9158-002-00333799-96, спиртосодержащей жидкости "Биопродукт женьшеневый"Троя-1" (модификация 02) по ТУ 91580007-23079984-96 и спиртосодержащейжидкости "Состав биоженьшеневый" (СБ 01- СБ 02) по ТУ 9154005230799-95,а также производство спиртосодержащих парфюмерно - косметических изделийи "гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) смассовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более.2. Запретить продажу в предприятиях торговли продовольственнымитоварами спиртосодержащих "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,суспензии, настойки и др.).3. Запретитьреализациюдлянаселенияспиртосодержащих"гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) смассовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более.4. Не допускать согласования технической документации напроизводство спиртосодержащей продукции гигиенического назначения безпроведения их медико - биологической и токсиколого - гигиеническойэкспертизы, а также клинических испытаний.5. Провести анализ согласованной учреждениями госсанэпидслужбытехнической документации на производство парфюмерно - косметическихизделий, спиртосодержащей продукции гигиенического назначения суказанными выше параметрами и, в случае нарушения требований указанногоПостановления, отозвать согласование и запретить производство.6. Подготовить и внести на рассмотрение органов исполнительнойвласти субъектов Российской Федерации постановления, направленные нарегулирование производства и реализации спиртосодержащих парфюмерно -косметических изделий и "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,суспензии, настойки) с массовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1литра и более.7. Обеспечить строгий контроль за соблюдением организациями ипредприятиями по производству и реализации спирта и спиртосодержащейпродукции требований указанного Постановления.8. Активизировать работу со средствами массовой информации поразъяснению работы, проводимой по данному Постановлению, и пропагандездорового образа жизни.9. Доложить о проделанной работе до 01.05.99.10. Рассмотреть и представить до 25.04.99 электронной почтой(E-mail: [email protected]) предложения попроекту"Концепциигосударственной политики в области производства и оборота алкогольнойпродукции в Российской Федерации".Г.Г.Онищенко
Медицинское законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМООТ 08.04.99 N 2510/3910-99-32О МЕРАХ ПО УСИЛЕНИЮ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ ИОБОРОТОМ СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ НЕПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ГИГИЕНИЧЕСКИХ СРЕДСТВПо данным Госкомстата России и Минздрава России в стране остаетсявысоким уровень случайных отравлений алкоголем, связанныхсупотреблением алкогольной и спиртосодержащей продукции. Только в 1998году в стране умерло от этих причин 23986 человек, а в 22 субъектахРоссийской Федерации отмечается значительный рост смертельных случаев.Заболеваемость населения алкогольными психозами за последние 10 летвыросла более чем в 5 раз и составила 75,4 случая на 100 тыс. населения.Сохраняется высоким удельный весалкогольныхнапитков,несоответствующих гигиеническим требованиям, - 13%.В последнее время во многих субъектах Российской Федерации резковозросло производство и реализация спиртосодержащейпродукциимедицинского назначения, а также парфюмерно - косметических средств наоснове спиртов, объемы которой во много раз превышают потребностинаселения. Эта продукция содержит спирт в количестве 80 - 90 об.% ипредназначена для обработки порезов и ссадин, растираний, местногоприменения. При этом она выпускается не на фармацевтических фабриках,хотя содержит биологически активные вещества и различные добавки, а наспиртзаводах, которые сами определяют область и показания к применению.Такие гигиенические средства реализуются через предприятия торговлипродовольственными товарами в расфасовке по 0,25 л и 0,5 л и зачастуюиспользуются населением в качестве алкогольных напитков. Спиртзаводы приэтом уходят от уплаты акцизов и налогов.По данным Госкомстата России, на эти цели в прошедшем году в странепроизведено 13255 тыс. декалитровспиртосодержащихрастворов(жидкостей), что во много раз превышает уровень реальной потребности наэти цели, сложившийся по годам. Так, например, предприятием ОАО"Флавосинтек" (г. Москва) организовано производство спиртосодержащейпродукции "Спирт гигиенический с экстрактом корня женьшеня" с объемнымсодержанием спирта 65%, в расфасовке в потребительскую тару объемом 0,25л (Технические условия 9158-027-00335018-94).Государственное унитарное предприятиеспиртзавод"Изумруд"(Республика Северная Осетия - Алания) освоило выпуск спиртосодержащихжидкостей - "Гигиеническое средство "Эскулап" с содержанием женьшеня,ромашки и массовой долей спирта 80% и 90% по Техническим условиям9158-002-44632020-98, утвержденным Департаментом пищевой,перерабатывающей промышленности и детского питания МинсельхозпродаРоссии. Технические условия на гигиеническое средство "Эскулап" нерегламентируют вид спирта, используемый для производства указаннойпродукции.Акционерным обществом "Садко" (Санкт - Петербург) производитсяспиртосодержащая жидкость "Биопродукт женьшеневый "Троя-1" (модификация02) по техническим условиям 91580007-23079984-96.Открытым акционерным обществом "Гидролизный завод Архангельский"производится спиртосодержащая жидкость "Состав биоженьшеневый" (СБ 01-СБ 02) по техническим условиям 9154005230799-95.Имеют место случаи реализации так называемой парфюмерно -косметической продукции с объемным содержанием спирта до 90% черезавтоцистерны.Указанные факты способствуют незаконному обороту алкогольнойпродукции и приводят к реализации населению опасной для здоровьяалкогольной продукции.Учитывая изложенное, 06.04.99 мною вынесено Постановление N 6 "Озапрещении производстваспиртосодержащейнепищевойпродукции,предназначенной для использования в качестве гигиенических средств".В связи с вышеизложенным обязываю:1. Запретить с 01.06.99 выпуск средства гигиенического "Эскулап" ТУ9158-002-44632020-98,спиртовгигиенических фитоароматы ТУ9158-002-00333799-96, спиртосодержащей жидкости "Биопродукт женьшеневый"Троя-1" (модификация 02) по ТУ 91580007-23079984-96 и спиртосодержащейжидкости "Состав биоженьшеневый" (СБ 01- СБ 02) по ТУ 9154005230799-95,а также производство спиртосодержащих парфюмерно - косметических изделийи "гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) смассовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более.2. Запретить продажу в предприятиях торговли продовольственнымитоварами спиртосодержащих "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,суспензии, настойки и др.).3. Запретитьреализациюдлянаселенияспиртосодержащих"гигиенических средств" (растворы, эмульсии, суспензии, настойки) смассовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1 литра и более.4. Не допускать согласования технической документации напроизводство спиртосодержащей продукции гигиенического назначения безпроведения их медико - биологической и токсиколого - гигиеническойэкспертизы, а также клинических испытаний.5. Провести анализ согласованной учреждениями госсанэпидслужбытехнической документации на производство парфюмерно - косметическихизделий, спиртосодержащей продукции гигиенического назначения суказанными выше параметрами и, в случае нарушения требований указанногоПостановления, отозвать согласование и запретить производство.6. Подготовить и внести на рассмотрение органов исполнительнойвласти субъектов Российской Федерации постановления, направленные нарегулирование производства и реализации спиртосодержащих парфюмерно -косметических изделий и "гигиенических средств" (растворы, эмульсии,суспензии, настойки) с массовой долей спирта более 15% в расфасовке 0,1литра и более.7. Обеспечить строгий контроль за соблюдением организациями ипредприятиями по производству и реализации спирта и спиртосодержащейпродукции требований указанного Постановления.8. Активизировать работу со средствами массовой информации поразъяснению работы, проводимой по данному Постановлению, и пропагандездорового образа жизни.9. Доложить о проделанной работе до 01.05.99.10. Рассмотреть и представить до 25.04.99 электронной почтой(E-mail: [email protected]) предложения попроекту"Концепциигосударственной политики в области производства и оборота алкогольнойпродукции в Российской Федерации".Г.Г.Онищенко