Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОНN 157-ФЗ ОТ 17.09.98ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙПринят Государственной Думой 17 июля 1998 годаОдобрен Советом Федерации 4 сентября 1998 годаНастоящий Федеральный закон устанавливает правовыеосновыгосударственной политики в области иммунопрофилактики инфекционныхболезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.Глава I. Общие положенияСтатья 1. Основные понятияВ целях настоящего Федерального закона используются следующиеосновные понятия:иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее -иммунопрофилактика) - система мероприятий, осуществляемых в целяхпредупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционныхболезней путем проведения профилактических прививок-профилактические прививки - введение в организм человека медицинскихиммунобиологическихпрепаратов для создания специфическойневосприимчивости к инфекционным болезням-медицинские иммунобиологические препараты - вакцины, анатоксины,иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные длясоздания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням-национальный календарь профилактических прививок - нормативныйправовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданампрофилактических прививок-поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическими прививками,включенными в национальный календарь профилактических прививок, ипрофилактическими прививками по эпидемическим показаниям (далее -поствакцинальные осложнения), - тяжелые и (или) стойкие нарушениясостояния здоровья вследствие профилактических прививок-сертификат профилактических прививок - документ, в которомрегистрируются профилактические прививки гражданина.Статья 2. Законодательство Российской Федерации в областииммунопрофилактики1.ЗаконодательствоРоссийской Федерации в областииммунопрофилактики состоит из настоящего Федерального закона, другихфедеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативныхправовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативныхправовых актов субъектов Российской Федерации.2. Если международным договором Российской Федерации установленыиные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом,применяются правила международного договора.Статья 3. Сфера действия настоящего Федерального закона1. Действие настоящего Федерального закона распространяется награждан и юридических лиц.2. Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно иливременно проживающие на территории Российской Федерации, пользуютсяправами и несут обязанности, которые установлены настоящим Федеральнымзаконом.Глава II. Государственная политика в области иммунопрофилактики.Права и обязанности граждан при осуществлениииммунопрофилактикиСтатья 4. Государственная политика в области иммунопрофилактики1. Государственная политика в области иммунопрофилактики направленана предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционныхболезней.2. В области иммунопрофилактики государство гарантирует:доступность для граждан профилактических прививок-бесплатное проведение профилактических прививок, включенных внациональный календарь профилактических прививок, и профилактическихпрививок по эпидемическим показаниям в организациях государственной имуниципальной систем здравоохранения-социальную защиту граждан при возникновении поствакцинальныхосложнений-разработку и реализацию федеральных целевых программ и региональныхпрограмм-использование для осуществления иммунопрофилактики эффективныхмедицинских иммунобиологических препаратов-государственный контроль качества, эффективности и безопасностимедицинских иммунобиологических препаратов-поддержку научных исследований в области разработки новыхмедицинских иммунобиологических препаратов-обеспечениесовременногоуровняпроизводствамедицинскихиммунобиологических препаратов-государственную поддержку отечественных производителей медицинскихиммунобиологических препаратов-включение в государственные образовательные стандарты подготовкимедицинских работников вопросов иммунопрофилактики-совершенствование системы статистического наблюдения-обеспечение единой государственной информационной политики-развитие международного сотрудничества.3. Реализацию государственной политики в области иммунопрофилактикиобеспечивают Правительство Российской Федерации и органы исполнительнойвласти субъектов Российской Федерации.Статья 5. Права и обязанности граждан при осуществлениииммунопрофилактики1. Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:получение от медицинских работников полной и объективной информациио необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них,возможных поствакцинальных осложнениях-выбор государственных, муниципальных или частных организацийздравоохранения либо граждан, занимающихся частной медицинскойпрактикой-бесплатные профилактические прививки, включенные в национальныйкалендарь профилактических прививок, и профилактические прививки поэпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организацияхздравоохранения-бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и медицинскоеобследование перед профилактическими прививками в государственных имуниципальных организациях здравоохранения-бесплатное лечение в государственных и муниципальных организацияхздравоохранения при возникновении поствакцинальных осложнений-социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений-отказ от профилактических прививок.2. Отсутствие профилактических прививок влечет:запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых всоответствии с международными медико - санитарными правилами либомеждународными договорами Российской Федерации требует конкретныхпрофилактических прививок-временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительныеучреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний илипри угрозе возникновения эпидемий-отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ,выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционнымиболезнями.Перечень работ, выполнение которых связано с высоким рискомзаболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведенияпрофилактических прививок, устанавливается Правительством РоссийскойФедерации.3. При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:выполнять предписания медицинских работников-в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок.Глава III. Финансирование иммунопрофилактикиСтатья 6. Финансирование иммунопрофилактикиФинансирование иммунопрофилактики осуществляется за счет средствфедерального бюджета, средств бюджетов субъектов Российской Федерации,средств фондов обязательного медицинского страхования и другихисточников финансирования в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации и законодательством субъектов Российской Федерации.Статья 7. Поставки медицинских иммунобиологических препаратов1. Поставки медицинских иммунобиологических препаратов дляпрофилактических прививок, включенных в национальный календарьпрофилактических прививок, осуществляются за счет средств федеральногобюджета в соответствии с Федеральным законом "О поставках продукции дляфедеральных государственных нужд" и бюджетным законодательствомРоссийской Федерации.2. Поставки медицинских иммунобиологических препаратов дляпрофилактических прививок по эпидемическим показаниям осуществляются засчет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетныхисточников финансирования, привлекаемых для указанных целей всоответствии с Федеральным законом "О поставках продукции дляфедеральных государственных нужд" и законодательством субъектовРоссийской Федерации.Глава IV. Организационные основы деятельности в областииммунопрофилактикиСтатья 8. Организационные основы деятельности в областииммунопрофилактики1. Осуществление иммунопрофилактики обеспечивают федеральный органисполнительной власти в области здравоохранения, органы исполнительнойвласти в области здравоохранения субъектов Российской Федерации, органыи учреждения государственной санитарно - эпидемиологической службы.2. Осуществление иммунопрофилактики в Вооруженных Силах РоссийскойФедерации, других войсках, воинских формированиях и органах, в которыхзаконодательством Российской Федерации предусмотрена военная служба,обеспечивают военно - медицинские учреждения.Статья 9. Национальный календарь профилактических прививок1. Национальный календарь профилактических прививок включаетпрофилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори,краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита.Указанные профилактические прививки проводятся всем гражданамРоссийской Федерации в сроки, установленные национальным календаремпрофилактических прививок.2. Национальный календарь профилактических прививок утверждаетсяфедеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.Статья 10. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям1. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятсягражданам при угрозе возникновения инфекционных болезней, переченькоторых устанавливает федеральный орган исполнительной власти в областиздравоохранения.2. Решения о проведении профилактических прививок по эпидемическимпоказаниям принимают главный государственный санитарный врач РоссийскойФедерации, главные государственные санитарные врачи субъектов РоссийскойФедерации.3. Сроки и порядок проведения профилактических прививок поэпидемическим показаниям устанавливает федеральный орган исполнительнойвласти в области здравоохранения.Статья 11. Требования к проведению профилактических прививок1. Профилактические прививки проводятся гражданам в государственных,муниципальных или частных организациях здравоохранения либо гражданами,занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензий насоответствующие виды деятельности в области иммунопрофилактики.2. Профилактические прививки проводятся с согласия граждан,родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан,признанных недееспособными в порядке, установленном законодательствомРоссийской Федерации.3. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющиммедицинских противопоказаний.Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактическихпрививок утверждается федеральным органом исполнительной власти вобласти здравоохранения.4. Профилактические прививки проводятся в соответствии стребованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральныморганом исполнительной власти в области здравоохранения.Статья 12. Требования к медицинским иммунобиологическим препаратам1. Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные всоответствии с законодательством Российской Федерации отечественные изарубежные медицинские иммунобиологические препараты.2. Медицинские иммунобиологические препараты, используемые дляиммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации.3. Отпуск гражданам медицинских иммунобиологических препаратов,используемых для иммунопрофилактики, производится по рецептам врачейаптечными организациями и организациями здравоохранения в порядке,установленном федеральным органом исполнительной власти в областиздравоохранения.Статья 13. Хранение и транспортировка медицинскихиммунобиологических препаратов1. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологическихпрепаратов осуществляются в соответствии с требованиями санитарныхправил.2. Контроль за хранением и транспортировкоймедицинскихиммунобиологических препаратов осуществляют органы и учреждениягосударственной санитарно - эпидемиологической службы.Статья 14. Государственный контроль медицинскихиммунобиологических препаратовГосударственный контроль качества, эффективности и безопасностимедицинскихиммунобиологическихпрепаратов,используемыхдляиммунопрофилактики, осуществляет федеральный орган, уполномоченныйПравительством Российской Федерации на осуществлениеконтролямедицинских иммунобиологических препаратов.Статья 15. Обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратамиОбеспечениегосударственныхимуниципальных организацийздравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами дляпроведения профилактических прививок, включенных в национальныйкалендарь профилактических прививок, и профилактических прививок поэпидемическим показаниям осуществляют федеральный орган исполнительнойвласти в области здравоохранения и органы исполнительной власти вобласти здравоохранения субъектов Российской Федерации.Статья 16. Особенности лицензирования видов деятельностив области иммунопрофилактики1. Лицензирование видов деятельности в области иммунопрофилактикирегулируется законодательством Российской Федерации о лицензировании.2. Перечень дополнительных условий осуществления указанных видовдеятельности определяется положением о лицензировании конкретных видовдеятельности, утверждаемым Правительством Российской Федерации.Статья 17. Государственное статистическое наблюдение в областииммунопрофилактики1. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальныхосложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежатгосударственному статистическому учету.2. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальныхосложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежатрегистрации в медицинских документах и сертификатах профилактическихпрививок.Порядок регистрации профилактических прививок, поствакцинальныхосложнений, оформления отказа от профилактических прививок, а такжеформы медицинских документов и сертификата профилактических прививокустанавливаются федеральным органом исполнительной власти в областиздравоохранения.Глава V. Социальная защита граждан при возникновениипоствакцинальных осложненийСтатья 18. Право граждан на социальную защиту при возникновениипоствакцинальных осложнений1. При возникновении поствакцинальных осложнений граждане имеютправо на получение государственных единовременных пособий, ежемесячныхденежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности.2. Выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячныхденежных компенсаций производятся за счет средств федерального бюджетаорганами социальной защиты населения в порядке, установленномПравительством Российской Федерации.Выплаты пособий по временной нетрудоспособности производятся изсредств государственного социального страхования.Статья 19. Государственные единовременные пособия1. При возникновении поствакцинального осложнения гражданин имеетправо на получение государственного единовременного пособия в размере100 минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательствомРоссийской Федерации на день осуществления выплаты указанного пособия.Перечень поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам наполучение государственных единовременныхпособий,утверждаетсяПравительством Российской Федерации по представлению федерального органаисполнительной власти в области здравоохранения.2. В случае смертигражданина,наступившейвследствиепоствакцинального осложнения, право на получение государственногоединовременного пособия в размере 300 минимальных размеров оплаты труда,установленных законодательством Российской Федерациинаденьосуществления выплаты указанного пособия, имеют члены его семьи. Кругчленов семьи, имеющих право на получение указанного пособия,определяется в соответствии со статьями 50 и 51 Закона РоссийскойФедерации "О государственных пенсиях в Российской Федерации".Статья 20. Ежемесячные денежные компенсацииГражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинальногоосложнения, имеет право на получение ежемесячной денежной компенсации вразмере 10 минимальных размеров оплаты труда,установленныхзаконодательством Российской Федерации на день осуществления выплатыуказанной компенсации.Статья 21. Пособия по временной нетрудоспособностиГражданин, у которого временная нетрудоспособность связана споствакцинальным осложнением, имеет право на получение пособия повременной нетрудоспособности в размере 100 процентов среднего заработканезависимо от непрерывного стажа работы.Одинизродителейлибоинойзаконныйпредставительнесовершеннолетнего имеет право на получение пособия по временнойнетрудоспособности за все время болезни несовершеннолетнего, связанной споствакцинальным осложнением, в размере 100 процентов от среднегозаработка независимо от непрерывного стажа работы.Глава VI. Заключительные положенияСтатья 22. Ответственность за нарушение настоящего ФедеральногозаконаНарушение настоящего Федерального закона влечет ответственность всоответствии с законодательством Российской Федерации.Статья 23. Вступление в силу настоящего Федерального закона1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня егоофициального опубликования.2. Президенту Российской Федерации и Правительству РоссийскойФедерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие снастоящим Федеральным законом в трехмесячный срок со дня его вступленияв силу.Президент Российской Федерации Б.Ельцин
Медицинское законодательство

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОНN 157-ФЗ ОТ 17.09.98ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙПринят Государственной Думой 17 июля 1998 годаОдобрен Советом Федерации 4 сентября 1998 годаНастоящий Федеральный закон устанавливает правовыеосновыгосударственной политики в области иммунопрофилактики инфекционныхболезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.Глава I. Общие положенияСтатья 1. Основные понятияВ целях настоящего Федерального закона используются следующиеосновные понятия:иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее -иммунопрофилактика) - система мероприятий, осуществляемых в целяхпредупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционныхболезней путем проведения профилактических прививок-профилактические прививки - введение в организм человека медицинскихиммунобиологическихпрепаратов для создания специфическойневосприимчивости к инфекционным болезням-медицинские иммунобиологические препараты - вакцины, анатоксины,иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные длясоздания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням-национальный календарь профилактических прививок - нормативныйправовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданампрофилактических прививок-поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическими прививками,включенными в национальный календарь профилактических прививок, ипрофилактическими прививками по эпидемическим показаниям (далее -поствакцинальные осложнения), - тяжелые и (или) стойкие нарушениясостояния здоровья вследствие профилактических прививок-сертификат профилактических прививок - документ, в которомрегистрируются профилактические прививки гражданина.Статья 2. Законодательство Российской Федерации в областииммунопрофилактики1.ЗаконодательствоРоссийской Федерации в областииммунопрофилактики состоит из настоящего Федерального закона, другихфедеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативныхправовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативныхправовых актов субъектов Российской Федерации.2. Если международным договором Российской Федерации установленыиные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом,применяются правила международного договора.Статья 3. Сфера действия настоящего Федерального закона1. Действие настоящего Федерального закона распространяется награждан и юридических лиц.2. Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно иливременно проживающие на территории Российской Федерации, пользуютсяправами и несут обязанности, которые установлены настоящим Федеральнымзаконом.Глава II. Государственная политика в области иммунопрофилактики.Права и обязанности граждан при осуществлениииммунопрофилактикиСтатья 4. Государственная политика в области иммунопрофилактики1. Государственная политика в области иммунопрофилактики направленана предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционныхболезней.2. В области иммунопрофилактики государство гарантирует:доступность для граждан профилактических прививок-бесплатное проведение профилактических прививок, включенных внациональный календарь профилактических прививок, и профилактическихпрививок по эпидемическим показаниям в организациях государственной имуниципальной систем здравоохранения-социальную защиту граждан при возникновении поствакцинальныхосложнений-разработку и реализацию федеральных целевых программ и региональныхпрограмм-использование для осуществления иммунопрофилактики эффективныхмедицинских иммунобиологических препаратов-государственный контроль качества, эффективности и безопасностимедицинских иммунобиологических препаратов-поддержку научных исследований в области разработки новыхмедицинских иммунобиологических препаратов-обеспечениесовременногоуровняпроизводствамедицинскихиммунобиологических препаратов-государственную поддержку отечественных производителей медицинскихиммунобиологических препаратов-включение в государственные образовательные стандарты подготовкимедицинских работников вопросов иммунопрофилактики-совершенствование системы статистического наблюдения-обеспечение единой государственной информационной политики-развитие международного сотрудничества.3. Реализацию государственной политики в области иммунопрофилактикиобеспечивают Правительство Российской Федерации и органы исполнительнойвласти субъектов Российской Федерации.Статья 5. Права и обязанности граждан при осуществлениииммунопрофилактики1. Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:получение от медицинских работников полной и объективной информациио необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них,возможных поствакцинальных осложнениях-выбор государственных, муниципальных или частных организацийздравоохранения либо граждан, занимающихся частной медицинскойпрактикой-бесплатные профилактические прививки, включенные в национальныйкалендарь профилактических прививок, и профилактические прививки поэпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организацияхздравоохранения-бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и медицинскоеобследование перед профилактическими прививками в государственных имуниципальных организациях здравоохранения-бесплатное лечение в государственных и муниципальных организацияхздравоохранения при возникновении поствакцинальных осложнений-социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений-отказ от профилактических прививок.2. Отсутствие профилактических прививок влечет:запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых всоответствии с международными медико - санитарными правилами либомеждународными договорами Российской Федерации требует конкретныхпрофилактических прививок-временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительныеучреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний илипри угрозе возникновения эпидемий-отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ,выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционнымиболезнями.Перечень работ, выполнение которых связано с высоким рискомзаболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведенияпрофилактических прививок, устанавливается Правительством РоссийскойФедерации.3. При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:выполнять предписания медицинских работников-в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок.Глава III. Финансирование иммунопрофилактикиСтатья 6. Финансирование иммунопрофилактикиФинансирование иммунопрофилактики осуществляется за счет средствфедерального бюджета, средств бюджетов субъектов Российской Федерации,средств фондов обязательного медицинского страхования и другихисточников финансирования в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации и законодательством субъектов Российской Федерации.Статья 7. Поставки медицинских иммунобиологических препаратов1. Поставки медицинских иммунобиологических препаратов дляпрофилактических прививок, включенных в национальный календарьпрофилактических прививок, осуществляются за счет средств федеральногобюджета в соответствии с Федеральным законом "О поставках продукции дляфедеральных государственных нужд" и бюджетным законодательствомРоссийской Федерации.2. Поставки медицинских иммунобиологических препаратов дляпрофилактических прививок по эпидемическим показаниям осуществляются засчет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетныхисточников финансирования, привлекаемых для указанных целей всоответствии с Федеральным законом "О поставках продукции дляфедеральных государственных нужд" и законодательством субъектовРоссийской Федерации.Глава IV. Организационные основы деятельности в областииммунопрофилактикиСтатья 8. Организационные основы деятельности в областииммунопрофилактики1. Осуществление иммунопрофилактики обеспечивают федеральный органисполнительной власти в области здравоохранения, органы исполнительнойвласти в области здравоохранения субъектов Российской Федерации, органыи учреждения государственной санитарно - эпидемиологической службы.2. Осуществление иммунопрофилактики в Вооруженных Силах РоссийскойФедерации, других войсках, воинских формированиях и органах, в которыхзаконодательством Российской Федерации предусмотрена военная служба,обеспечивают военно - медицинские учреждения.Статья 9. Национальный календарь профилактических прививок1. Национальный календарь профилактических прививок включаетпрофилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори,краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита.Указанные профилактические прививки проводятся всем гражданамРоссийской Федерации в сроки, установленные национальным календаремпрофилактических прививок.2. Национальный календарь профилактических прививок утверждаетсяфедеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.Статья 10. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям1. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятсягражданам при угрозе возникновения инфекционных болезней, переченькоторых устанавливает федеральный орган исполнительной власти в областиздравоохранения.2. Решения о проведении профилактических прививок по эпидемическимпоказаниям принимают главный государственный санитарный врач РоссийскойФедерации, главные государственные санитарные врачи субъектов РоссийскойФедерации.3. Сроки и порядок проведения профилактических прививок поэпидемическим показаниям устанавливает федеральный орган исполнительнойвласти в области здравоохранения.Статья 11. Требования к проведению профилактических прививок1. Профилактические прививки проводятся гражданам в государственных,муниципальных или частных организациях здравоохранения либо гражданами,занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензий насоответствующие виды деятельности в области иммунопрофилактики.2. Профилактические прививки проводятся с согласия граждан,родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан,признанных недееспособными в порядке, установленном законодательствомРоссийской Федерации.3. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющиммедицинских противопоказаний.Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактическихпрививок утверждается федеральным органом исполнительной власти вобласти здравоохранения.4. Профилактические прививки проводятся в соответствии стребованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральныморганом исполнительной власти в области здравоохранения.Статья 12. Требования к медицинским иммунобиологическим препаратам1. Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные всоответствии с законодательством Российской Федерации отечественные изарубежные медицинские иммунобиологические препараты.2. Медицинские иммунобиологические препараты, используемые дляиммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации.3. Отпуск гражданам медицинских иммунобиологических препаратов,используемых для иммунопрофилактики, производится по рецептам врачейаптечными организациями и организациями здравоохранения в порядке,установленном федеральным органом исполнительной власти в областиздравоохранения.Статья 13. Хранение и транспортировка медицинскихиммунобиологических препаратов1. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологическихпрепаратов осуществляются в соответствии с требованиями санитарныхправил.2. Контроль за хранением и транспортировкоймедицинскихиммунобиологических препаратов осуществляют органы и учреждениягосударственной санитарно - эпидемиологической службы.Статья 14. Государственный контроль медицинскихиммунобиологических препаратовГосударственный контроль качества, эффективности и безопасностимедицинскихиммунобиологическихпрепаратов,используемыхдляиммунопрофилактики, осуществляет федеральный орган, уполномоченныйПравительством Российской Федерации на осуществлениеконтролямедицинских иммунобиологических препаратов.Статья 15. Обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратамиОбеспечениегосударственныхимуниципальных организацийздравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами дляпроведения профилактических прививок, включенных в национальныйкалендарь профилактических прививок, и профилактических прививок поэпидемическим показаниям осуществляют федеральный орган исполнительнойвласти в области здравоохранения и органы исполнительной власти вобласти здравоохранения субъектов Российской Федерации.Статья 16. Особенности лицензирования видов деятельностив области иммунопрофилактики1. Лицензирование видов деятельности в области иммунопрофилактикирегулируется законодательством Российской Федерации о лицензировании.2. Перечень дополнительных условий осуществления указанных видовдеятельности определяется положением о лицензировании конкретных видовдеятельности, утверждаемым Правительством Российской Федерации.Статья 17. Государственное статистическое наблюдение в областииммунопрофилактики1. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальныхосложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежатгосударственному статистическому учету.2. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальныхосложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежатрегистрации в медицинских документах и сертификатах профилактическихпрививок.Порядок регистрации профилактических прививок, поствакцинальныхосложнений, оформления отказа от профилактических прививок, а такжеформы медицинских документов и сертификата профилактических прививокустанавливаются федеральным органом исполнительной власти в областиздравоохранения.Глава V. Социальная защита граждан при возникновениипоствакцинальных осложненийСтатья 18. Право граждан на социальную защиту при возникновениипоствакцинальных осложнений1. При возникновении поствакцинальных осложнений граждане имеютправо на получение государственных единовременных пособий, ежемесячныхденежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности.2. Выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячныхденежных компенсаций производятся за счет средств федерального бюджетаорганами социальной защиты населения в порядке, установленномПравительством Российской Федерации.Выплаты пособий по временной нетрудоспособности производятся изсредств государственного социального страхования.Статья 19. Государственные единовременные пособия1. При возникновении поствакцинального осложнения гражданин имеетправо на получение государственного единовременного пособия в размере100 минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательствомРоссийской Федерации на день осуществления выплаты указанного пособия.Перечень поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам наполучение государственных единовременныхпособий,утверждаетсяПравительством Российской Федерации по представлению федерального органаисполнительной власти в области здравоохранения.2. В случае смертигражданина,наступившейвследствиепоствакцинального осложнения, право на получение государственногоединовременного пособия в размере 300 минимальных размеров оплаты труда,установленных законодательством Российской Федерациинаденьосуществления выплаты указанного пособия, имеют члены его семьи. Кругчленов семьи, имеющих право на получение указанного пособия,определяется в соответствии со статьями 50 и 51 Закона РоссийскойФедерации "О государственных пенсиях в Российской Федерации".Статья 20. Ежемесячные денежные компенсацииГражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинальногоосложнения, имеет право на получение ежемесячной денежной компенсации вразмере 10 минимальных размеров оплаты труда,установленныхзаконодательством Российской Федерации на день осуществления выплатыуказанной компенсации.Статья 21. Пособия по временной нетрудоспособностиГражданин, у которого временная нетрудоспособность связана споствакцинальным осложнением, имеет право на получение пособия повременной нетрудоспособности в размере 100 процентов среднего заработканезависимо от непрерывного стажа работы.Одинизродителейлибоинойзаконныйпредставительнесовершеннолетнего имеет право на получение пособия по временнойнетрудоспособности за все время болезни несовершеннолетнего, связанной споствакцинальным осложнением, в размере 100 процентов от среднегозаработка независимо от непрерывного стажа работы.Глава VI. Заключительные положенияСтатья 22. Ответственность за нарушение настоящего ФедеральногозаконаНарушение настоящего Федерального закона влечет ответственность всоответствии с законодательством Российской Федерации.Статья 23. Вступление в силу настоящего Федерального закона1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня егоофициального опубликования.2. Президенту Российской Федерации и Правительству РоссийскойФедерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие снастоящим Федеральным законом в трехмесячный срок со дня его вступленияв силу.Президент Российской Федерации Б.Ельцин