Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 2 августа 2000 г. N 304О ФОРМУЛЯРНОМ КОМИТЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИВо исполнение решения коллегии Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации от 28.09.99 "О Концепции программы развитиясистемы лекарственного обеспечения здравоохранения и населенияРоссийской Федерации" и в целях эффективного и рациональногоиспользованиялекарственныхсредств,повышения качествамедицинской помощи населению Российской Федерации приказываю:1. Создать Формулярный комитет Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации (Приложение N 1).2. ФормулярномукомитетуМинистерстваздравоохраненияРоссийской Федерации в своей деятельности руководствоватьсяПоложением о нем (Приложение N 2).3. Департаменту государственного контролякачества,эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинскойтехники (Р.У. Хабриев), Управлению организации фармацевтическойдеятельности, обеспечения лекарственными средствами и медицинскимиизделиями (Н.И. Подгорбунских) обеспечить организационно -методическое руководство деятельностью Формулярного комитетаМинздрава России и контроль за его работой.4. Департаментугосударственного контроля качества,эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинскойтехники (Р.У. Хабриев) в срок до 01.09.2000 подготовитьсоответствующие предложения для внесения изменений в Положения оФармакологическом и Фармакопейном комитетах и представить их наутверждение в установленном порядке.5. Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 07.04.97 N 99 "Об Общественном совете по организацииобеспечения учреждений здравоохранения и населения РоссийскойФедерации лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения", от 09.09.98 N 267 "О создании Экспертного совета поразработке и внесению изменений в Перечень жизненно необходимыхлекарственных средств", от 29.06.2000 N 226 "О созданииЭкспертного совета по внесению изменений в Перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств Минздрава РФ"считать утратившими силу.6. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить назаместителя Министра А.В. Катлинского.МинистрЮ.Л.ШЕВЧЕНКОПриложение N 1к ПриказуМинистерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 2 августа 2000 г. N 304СОСТАВФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИВоробьев Андрей Иванович директор Гематологическогонаучного центра РАМН -ПредседательЕгоров Алексей Михайлович директор ГНЦ по антибиотикам,заместитель Председателя -представитель ФармакопейногокомитетаНасонов Евгений Львович заведующий кафедрой ревматологииМосковской медицинской академииим. И.М. Сеченова - заместительПредседателяХаитов Рахим Мусаевич директор ГНЦ - Институтиммунологии -заместитель Председателя -представитель ФармакологическогокомитетаЧучалин Александр главный пульмонолог МинздраваГригорьевич России - заместительПредседателяАксенова Валентинаглавный детский фтизиопедиатрАлександровна Минздрава РоссииАмиров Наиль Хабибуллович ректор Казанскогогосударственного медицинскогоуниверситетаБагирова Валерия Леонидовна заведующая кафедрой организациии экономики фармации Московскоймедицинской академииим. И.М. СеченоваБалаболкин Михаил Ивановичглавный диабетолог МинздраваРоссииБалева Лариса Степановна главный педиатр Минздрава РоссииБеленков Юрий Никитич главный кардиолог МинздраваРоссииБелова Ольга Николаевна главный неонатолог МинздраваРоссииБиктимиров Тофик Зиятдинович проректор Ульяновскогогосударственного университета(по согласованию)Богданова Елена Александровна главный детский гинекологМинздрава РоссииБокерия Лео Антонович главный кардиохирург МинздраваРоссииБунятян Армен Арталаздовичзаведующий кафедройанестезиологии и реаниматологииМосковской медицинской академииим. И.М. СеченоваВласов Павел Васильевич главный рентгенолог МинздраваРоссииГарин Август Михайлович заведующий отделениемОнкологического научного центраим. Н.Н. Блохина РАМН(по согласованию)Герасимов Владимир Борисович зам. генерального директораНаучного центра экспертизыи государственного контролялекарственных средств (НЦЭГКЛС)Григорьев Петр Яковлевич главный гастроэнтерологМинздрава РоссииГогин Евгений Евгеньевич научный руководитель по терапииЦентральной клинической больницыМедицинского центра Управленияделами Президента РоссийскойФедерации (по согласованию)Гологорский Викторглавный анестезиолог -Адольфовичреаниматолог Минздрава РоссииГородецкий Владимир главный трансфузиолог МинздраваМатвеевич РоссииДедов Иван Иванович главный эндокринолог МинздраваРоссииДолгов Владимир Владимирович главный лаборант МинздраваРоссииДурнов Лев Абрамович главный детский онкологМинздрава РоссииЕгоров Владимир Федорович главный нарколог МинздраваРоссииЕрмошенко Борис Григорьевич ректор Кубанской государственноймедицинской академииЖелезный Павел Иванович профессор Новосибирскоймедицинской академииЗайцева Ирина Александровна профессор Саратовскогогосударственного медицинскогоуниверситетаЗборовский Александр директор НИИ клиническойБорисович и экспериментальной фармакологииРАМН (по согласованию)Зубовский Герман главный радиолог МинздраваАлександрович РоссииИванов Вячеслав Потапович доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваИсаков Юрий Федорович главный детский хирург МинздраваРоссииКазаковцев Борис Алексеевич главный психиатр МинздраваРоссииКазанская Ирина Валерьевнаглавный детский уролог МинздраваРоссииКарвасадский Борис Дмитриевич главный психотерапевт МинздраваРоссииКарпов Ростислав Сергеевичдиректор НИИ кардиологииТомского научного центра СО РАМН(по согласованию)Касаткина Эльвира Петровнаглавный детский эндокринологМинздрава РоссииКобзарь Леонид Васильевич профессор НИИ фармацииКозлов Владимир зав. кафедрой стоматологииАлександрович С.-Петербургской государственноймедицинской академиипоследипломного образованияКозырев Владимир Николаевич главный врач Московскойгородской психиатрическойклинической больницыим. Алексеева (по согласованию)Коновалов Александр главный нейрохирург МинздраваНиколаевичРоссииКоровина Нина Александровна главный детский нефрологМинздрава РоссииКраснопольский Владислав директор Московского областногоИванович НИИ акушерства и гинекологии(по согласованию)Краснюк Иван Иванович профессор Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваКубанова Анна Алексеевна главный дерматовенерологМинздрава РоссииКузнецов Сергей Иванович доцент Самарскогогосударственного медицинскогоуниверситетаЛеонтьев Валерий главный стоматолог МинздраваКонстантиновичРоссииЛещинский Лев Александрович профессор Ижевскойгосударственной медицинскойакадемииЛобзин Юрий Владимирович начальник кафедры и клиникиинфекционных болезней Военно -медицинской академииЛоран Олег Борисович главный уролог Минздрава РоссииЛужников Евгений Алексеевич главный токсиколог МинздраваРоссииМелентьев Александр главный терапевт МинздраваСерафимович РоссииМиронов Николай Евгеньевичглавный детский психиатрМинздрава РоссииМиронов Сергей Павлович главный травматолог - ортопедМинздрава РоссииМихельсон Виктор Аркадьевич главный детский анестезиолог -реаниматолог Минздрава РоссииМухин Николай Алексеевич главный нефролог МинздраваРоссииНасонова Валентинаглавный ревматолог МинздраваАлександровна РоссииНоников Владимир Евгеньевич заведующий кафедрой терапииМедицинского центра Управленияделами Президента РоссийскойФедерации (по согласованию)Перельман Михаил Изральевич главный фтизиатр МинздраваРоссииПереслегина Ирина профессор Нижегородского НИИАлександровна детской гастроэнтерологииПетров Владимир Иванович ректор Волгоградской медицинскойакадемииПетрухин Андрей Сергеевич главный детский невропатологМинздрава РоссииПлешков Владимир Григорьевич ректор Смоленскойгосударственной медицинскойакадемииПотекаев Николай Сергеевичпрофессор Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваПрохоренков Виктор Иванович ректор Красноярской медицинскойакадемииРахманин Юрий Андреевич главный специалист по лучевойтерапии Минздрава РоссииРоманов Борис Константинович доцент Рязанского медицинскогоуниверситетаРумянцев Александрглавный детский гематологГригорьевич Минздрава РоссииСавельев Виктор Сергеевич главный хирург Минздрава РоссииСазыкин Юрий Осипович профессор Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваСеливанов Евгений Алексеевич главный гематолог МинздраваРоссииСеров Владимир Николаевич главный акушер - гинекологМинздрава РоссииСидоров Павел Ивановичректор Архангельскойгосударственной медицинскойакадемииСофронов Генри Александрович зам. председателя Северо -Западного отделения РАМН(по согласованию)Страчунский Леонидпрофессор СмоленскойСоломонович государственной медицинскойакадемииСулейманов Салават Шейхович проректор Дальневосточногогосударственного медицинскогоуниверситетаТоропова Нина Петровнаглавный детский дерматологМинздрава РоссииТурьянов Мэлс Хабибович главный инфекционистМинздрава РоссииУчайкин Василий Федорович главный детский инфекционистМинздрава РоссииФедосеев Глеб Борисович зав. кафедрой госпитальнойтерапии С. - Петербургскогогосударственного медицинскогоуниверситета им. И.П. ПавловаХватова Александраглавный детский офтальмологВасильевнаМинздрава РоссииЦой Алла Николаевна профессор Московской академииим. И.М. СеченоваЧернышев Виктор Николаевичректор Ростовскогогосударственного медицинскогоуниверситетаЧиссов Валерий Иванович главный онколог МинздраваРоссииЧубарев Владимир Николаевич доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваШумаков Валерий Иванович главный специалист потрансплантации органов и тканейМинздрава РоссииЭльгаров Анатолий Адалбиевич профессор Кабардино -Балкарского государственногоуниверситетаЮжаков Александр Михайлович главный офтальмолог МинздраваРоссииЯстребов Анатолий Петровичректор Уральской государственноймедицинской академииЯхно Николай Николаевич главный невропатолог МинздраваРоссииСекретариатЧельцов Виктор Владимирович директор института доклиническойи клинической экспертизылекарственных средств НЦЭГКЛС -руководитель СекретариатаВоробьев Павел Андреевич заведующий кафедрой гематологиии гериатрии с лабораториейпроблем стандартизации вздравоохранении Московскоймедицинской академии им.И.М. Сеченова - заместительруководителя СекретариатаЯгудина Роза Исмаиловна профессор Московской медицинскойакадемии им. И.М. Сеченова -заместитель руководителяСекретариатаАвксентьева Мария доцент Московской медицинскойВладимировна академии им. И.М. СеченоваГорохова Светлана Георгиевна доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваДенисова Мария Николаевна доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваДорофеев Владимир Львович ассистент Московской медицинскойакадемии им. И.М. Сеченова3ацепилова Тамара Анатольевна доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваИшмухаметов Айдар Айратович доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваРумянцев Александр Сергеевич доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваСтародубцев Алексей профессор Московской медицинскойКонстантиновичакадемии им. И.М. СеченоваРуководитель Департаментагосударственного контролякачества, эффективности,безопасности лекарственныхсредств и медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВНачальник Управления организациифармацевтической деятельности,обеспечения лекарствамии медицинскими изделиямиН.И.ПОДГОРБУНСКИХПриложение N 2к ПриказуМинистерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 2 августа 2000 г. N 304ПОЛОЖЕНИЕО ФОРМУЛЯРНОМ КОМИТЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ1. Общие положения1.1. ФормулярныйкомитетМинистерстваздравоохраненияРоссийской Федерации (далее по тексту Формулярный комитет)являетсяобщественнымэкспертныморганом Министерстваздравоохранения Российской Федерации.1.2. Формулярный комитет разрабатываетпредложениявсоответствии с возложенными на него задачами и функциями ипредставляет на рассмотрение в Департамент государственногоконтроля качества, эффективности, безопасности лекарственныхсредств и медицинской техники и Управление организациифармацевтическойдеятельности,обеспечениялекарственнымисредствами и медицинскими изделиями.1.3. Формулярный комитет в своей работе руководствуетсянастоящим Положением, Федеральным законом Российской Федерации от22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", решением коллегииМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 28.09.99 "Оконцепции программы развития системы лекарственного обеспеченияучреждений здравоохранения и населения Российской Федерации",государственным реестром лекарственных средств, перечнем жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств, протоколами ведениябольных, утвержденными Минздравом России, законодательными актамии другими нормативными документами.1.4. Персональный состав Формулярного комитета и положение оФормулярном комитете утверждаются Министром здравоохраненияРоссийской Федерации.2. Структура Формулярного комитета2.1. Председатель Формулярного комитета, его заместители,председатели комиссий, руководитель секретариата и его заместителиобразуют Президиум Формулярного комитета.2.2. Председатель Формулярного комитета руководит работойкомитета, утверждает планы работ, проводит заседания ипредставляеткомитетвгосударственных и общественныхорганизациях.2.3. Заместители Председателя Формулярного комитета проводятзаседания Формулярного комитета по поручению ПредседателяФормулярного комитета, а также выполняют возложенные на нихПредседателем функции.2.4. Функциями членов Формулярного комитета являются: участиев работе комиссий Формулярного комитета с правом решающего голоса-рассмотрение информационных материалов о новых технологиях,научных доказательств эффективности использования лекарственныхсредств, представление на заседание Формулярного комитета и егокомиссий экспертных заключений по полученным материалам.2.5. Из членов Формулярного комитета формируется Секретариат,который является рабочим органом Формулярногокомитета,ответственным за подготовку повестки заседаний, оформлениепротоколов заседаний Формулярного Комитета и его Президиума,делопроизводство,ведениеархиваФормулярного комитета.Секретариат возглавляется руководителем, который подчиняетсянепосредственно Председателю Формулярного комитета.2.6. В составе Формулярного комитета создаются:а) фармацевтическая комиссия для рассмотрения вопросов,связанныхсорганизационнымипроцессамилекарственногообеспечения-б) клинические комиссии для рассмотрения вопросов применениялекарственных средств с учетом протоколов лечения заболеваний:- желудочно - кишечного тракта-- сердечно - сосудистой системы-- органов дыхания-- центральной нервной системы-- эндокринной системы-- мочеполовой системы и акушерско - гинекологических-- злокачественных и иммунной системы-- системы кроветворения и нарушениях водно - электролитногообмена и обмена веществ-- опорно - двигательного аппарата-- офтальмологических-- ЛОР - органов-- дерматологических-- инфекционных,а также:- иммунологических препаратов и вакцин-- лекарственных средств, применяемых в анестезиологии иреаниматологии-- биологически активных добавок.2.7. Составипредседатели комиссий утверждаются вустановленном порядке курирующим зам. Министра здравоохраненияРоссийской Федерации.2.8. Функциями председателей комиссий являются проведениезаседаний комиссии, формирование предложений по составу комиссии,а также формирование и оформление в установленном порядкепредложений и заключений комиссии по внесению изменений идополнений в перечень жизненно необходимых и важнейшихлекарственных средств и список аналоговой замены лекарственныхсредств.2.9. Президиум Формулярного комитета рассматривает и принимаетпредложения комиссий по внесению изменений и дополнений в переченьжизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и списоканалоговой замены лекарственных средств.2.10. Члены Формулярного комитета осуществляют работу всоответствии с планами, утвержденными Председателем Формулярногокомитета.3. Задачи Формулярного комитета3.1. Основными задачами Формулярного комитета являются:а) рассмотрение предложений о внесении изменений и дополненийв перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средстви его согласование в установленном порядке-б) разработка рекомендаций по рациональному применениюлекарственныхсредств Комитету по изданию (переизданию)Федерального руководства для врачей по использованию лекарственныхсредств-в) разработка и актуализация списка аналоговой заменылекарственных средств-г) подготовка предложений по целесообразности регистрации иперерегистрации лекарственных средств в Российской Федерации сучетом данных фармакоэпидемиологических и фармакоэкономическихисследований-д) участие в подготовке федерального руководства для врачей поиспользованию лекарственных средств-е) подготовка предложений по внесению изменений и дополнений всписок лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача-ж) участие представителя Формулярного комитета в конкурсныхторгах по централизованным закупкам Минздрава РФ.4. Функции Формулярного комитета4.1. Исходя из основных задач функциями Формулярного комитетаявляются:а) пересмотр не реже 2 раз в год перечня жизненно необходимыхи важнейших лекарственных средств- списка аналоговой заменылекарственных средств-б) анализ и оценка данных использования протоколов лечения влечебно - профилактических учреждениях, взаимодействия, побочныхэффектов лекарственных средств, результатов фармакоэкономических ифармакоэпидемиологических исследований-в) анализ международного опыта, национальных стандартов,согласованных решений по фармакотерапии различных заболеваний,изучение научных доказательств клинической и экономическойэффективности-г) ежегодныйпересмотрсписка лекарственных средств,отпускаемых без рецепта врача-д) составление рекомендаций Минздраву России по объему иноменклатуре централизованных закупок лекарственных средств, в томчисле для резерва Минздрава России.5. Порядок работы Формулярного комитета5.1. Формулярный комитет работает всоответствиисутвержденным планом работы. Заседания Президиума Формулярногокомитета проводятся не реже 1 раза в месяц. Заседания Формулярногокомитета и его Президиума считаются правомочными, если на нихприсутствовало более половины членов. Решения ПрезидиумаФормулярногокомитета являются принятыми, если за нихпроголосовало не менее двух третей членов, присутствующих назаседании Президиума.5.2. Заседания фармацевтической и клинических комиссийФормулярного комитета проводятся по мере необходимости по решениюих председателей. Заседания комиссий являются правомочными, если вних принимало участие более двух третей членов. Решения комиссийявляются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третейчленов комиссии, участвующих в голосовании. Спорные вопросывыносятся на рассмотрение Президиума Формулярного комитета,решения которого являются окончательными.5.3. Организационно - техническое обеспечение деятельностиФормулярного комитета осуществляет Научный центр экспертизы игосударственного контроля качества лекарственных средств МинздраваРоссии в установленном порядке.5.4. Проводимая членами Формулярного комитета работа поэкспертизе организуется на договорной основе за счет внебюджетныхсредств.Руководитель Департаментагосударственного контролякачества, эффективности,безопасности лекарственныхсредств и медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВНачальник Управления организациифармацевтической деятельности,обеспечения лекарствамии медицинскими изделиямиН.И.ПОДГОРБУНСКИХ
Медицинское законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 2 августа 2000 г. N 304О ФОРМУЛЯРНОМ КОМИТЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИВо исполнение решения коллегии Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации от 28.09.99 "О Концепции программы развитиясистемы лекарственного обеспечения здравоохранения и населенияРоссийской Федерации" и в целях эффективного и рациональногоиспользованиялекарственныхсредств,повышения качествамедицинской помощи населению Российской Федерации приказываю:1. Создать Формулярный комитет Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации (Приложение N 1).2. ФормулярномукомитетуМинистерстваздравоохраненияРоссийской Федерации в своей деятельности руководствоватьсяПоложением о нем (Приложение N 2).3. Департаменту государственного контролякачества,эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинскойтехники (Р.У. Хабриев), Управлению организации фармацевтическойдеятельности, обеспечения лекарственными средствами и медицинскимиизделиями (Н.И. Подгорбунских) обеспечить организационно -методическое руководство деятельностью Формулярного комитетаМинздрава России и контроль за его работой.4. Департаментугосударственного контроля качества,эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинскойтехники (Р.У. Хабриев) в срок до 01.09.2000 подготовитьсоответствующие предложения для внесения изменений в Положения оФармакологическом и Фармакопейном комитетах и представить их наутверждение в установленном порядке.5. Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 07.04.97 N 99 "Об Общественном совете по организацииобеспечения учреждений здравоохранения и населения РоссийскойФедерации лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения", от 09.09.98 N 267 "О создании Экспертного совета поразработке и внесению изменений в Перечень жизненно необходимыхлекарственных средств", от 29.06.2000 N 226 "О созданииЭкспертного совета по внесению изменений в Перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств Минздрава РФ"считать утратившими силу.6. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить назаместителя Министра А.В. Катлинского.МинистрЮ.Л.ШЕВЧЕНКОПриложение N 1к ПриказуМинистерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 2 августа 2000 г. N 304СОСТАВФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИВоробьев Андрей Иванович директор Гематологическогонаучного центра РАМН -ПредседательЕгоров Алексей Михайлович директор ГНЦ по антибиотикам,заместитель Председателя -представитель ФармакопейногокомитетаНасонов Евгений Львович заведующий кафедрой ревматологииМосковской медицинской академииим. И.М. Сеченова - заместительПредседателяХаитов Рахим Мусаевич директор ГНЦ - Институтиммунологии -заместитель Председателя -представитель ФармакологическогокомитетаЧучалин Александр главный пульмонолог МинздраваГригорьевич России - заместительПредседателяАксенова Валентинаглавный детский фтизиопедиатрАлександровна Минздрава РоссииАмиров Наиль Хабибуллович ректор Казанскогогосударственного медицинскогоуниверситетаБагирова Валерия Леонидовна заведующая кафедрой организациии экономики фармации Московскоймедицинской академииим. И.М. СеченоваБалаболкин Михаил Ивановичглавный диабетолог МинздраваРоссииБалева Лариса Степановна главный педиатр Минздрава РоссииБеленков Юрий Никитич главный кардиолог МинздраваРоссииБелова Ольга Николаевна главный неонатолог МинздраваРоссииБиктимиров Тофик Зиятдинович проректор Ульяновскогогосударственного университета(по согласованию)Богданова Елена Александровна главный детский гинекологМинздрава РоссииБокерия Лео Антонович главный кардиохирург МинздраваРоссииБунятян Армен Арталаздовичзаведующий кафедройанестезиологии и реаниматологииМосковской медицинской академииим. И.М. СеченоваВласов Павел Васильевич главный рентгенолог МинздраваРоссииГарин Август Михайлович заведующий отделениемОнкологического научного центраим. Н.Н. Блохина РАМН(по согласованию)Герасимов Владимир Борисович зам. генерального директораНаучного центра экспертизыи государственного контролялекарственных средств (НЦЭГКЛС)Григорьев Петр Яковлевич главный гастроэнтерологМинздрава РоссииГогин Евгений Евгеньевич научный руководитель по терапииЦентральной клинической больницыМедицинского центра Управленияделами Президента РоссийскойФедерации (по согласованию)Гологорский Викторглавный анестезиолог -Адольфовичреаниматолог Минздрава РоссииГородецкий Владимир главный трансфузиолог МинздраваМатвеевич РоссииДедов Иван Иванович главный эндокринолог МинздраваРоссииДолгов Владимир Владимирович главный лаборант МинздраваРоссииДурнов Лев Абрамович главный детский онкологМинздрава РоссииЕгоров Владимир Федорович главный нарколог МинздраваРоссииЕрмошенко Борис Григорьевич ректор Кубанской государственноймедицинской академииЖелезный Павел Иванович профессор Новосибирскоймедицинской академииЗайцева Ирина Александровна профессор Саратовскогогосударственного медицинскогоуниверситетаЗборовский Александр директор НИИ клиническойБорисович и экспериментальной фармакологииРАМН (по согласованию)Зубовский Герман главный радиолог МинздраваАлександрович РоссииИванов Вячеслав Потапович доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваИсаков Юрий Федорович главный детский хирург МинздраваРоссииКазаковцев Борис Алексеевич главный психиатр МинздраваРоссииКазанская Ирина Валерьевнаглавный детский уролог МинздраваРоссииКарвасадский Борис Дмитриевич главный психотерапевт МинздраваРоссииКарпов Ростислав Сергеевичдиректор НИИ кардиологииТомского научного центра СО РАМН(по согласованию)Касаткина Эльвира Петровнаглавный детский эндокринологМинздрава РоссииКобзарь Леонид Васильевич профессор НИИ фармацииКозлов Владимир зав. кафедрой стоматологииАлександрович С.-Петербургской государственноймедицинской академиипоследипломного образованияКозырев Владимир Николаевич главный врач Московскойгородской психиатрическойклинической больницыим. Алексеева (по согласованию)Коновалов Александр главный нейрохирург МинздраваНиколаевичРоссииКоровина Нина Александровна главный детский нефрологМинздрава РоссииКраснопольский Владислав директор Московского областногоИванович НИИ акушерства и гинекологии(по согласованию)Краснюк Иван Иванович профессор Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваКубанова Анна Алексеевна главный дерматовенерологМинздрава РоссииКузнецов Сергей Иванович доцент Самарскогогосударственного медицинскогоуниверситетаЛеонтьев Валерий главный стоматолог МинздраваКонстантиновичРоссииЛещинский Лев Александрович профессор Ижевскойгосударственной медицинскойакадемииЛобзин Юрий Владимирович начальник кафедры и клиникиинфекционных болезней Военно -медицинской академииЛоран Олег Борисович главный уролог Минздрава РоссииЛужников Евгений Алексеевич главный токсиколог МинздраваРоссииМелентьев Александр главный терапевт МинздраваСерафимович РоссииМиронов Николай Евгеньевичглавный детский психиатрМинздрава РоссииМиронов Сергей Павлович главный травматолог - ортопедМинздрава РоссииМихельсон Виктор Аркадьевич главный детский анестезиолог -реаниматолог Минздрава РоссииМухин Николай Алексеевич главный нефролог МинздраваРоссииНасонова Валентинаглавный ревматолог МинздраваАлександровна РоссииНоников Владимир Евгеньевич заведующий кафедрой терапииМедицинского центра Управленияделами Президента РоссийскойФедерации (по согласованию)Перельман Михаил Изральевич главный фтизиатр МинздраваРоссииПереслегина Ирина профессор Нижегородского НИИАлександровна детской гастроэнтерологииПетров Владимир Иванович ректор Волгоградской медицинскойакадемииПетрухин Андрей Сергеевич главный детский невропатологМинздрава РоссииПлешков Владимир Григорьевич ректор Смоленскойгосударственной медицинскойакадемииПотекаев Николай Сергеевичпрофессор Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваПрохоренков Виктор Иванович ректор Красноярской медицинскойакадемииРахманин Юрий Андреевич главный специалист по лучевойтерапии Минздрава РоссииРоманов Борис Константинович доцент Рязанского медицинскогоуниверситетаРумянцев Александрглавный детский гематологГригорьевич Минздрава РоссииСавельев Виктор Сергеевич главный хирург Минздрава РоссииСазыкин Юрий Осипович профессор Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваСеливанов Евгений Алексеевич главный гематолог МинздраваРоссииСеров Владимир Николаевич главный акушер - гинекологМинздрава РоссииСидоров Павел Ивановичректор Архангельскойгосударственной медицинскойакадемииСофронов Генри Александрович зам. председателя Северо -Западного отделения РАМН(по согласованию)Страчунский Леонидпрофессор СмоленскойСоломонович государственной медицинскойакадемииСулейманов Салават Шейхович проректор Дальневосточногогосударственного медицинскогоуниверситетаТоропова Нина Петровнаглавный детский дерматологМинздрава РоссииТурьянов Мэлс Хабибович главный инфекционистМинздрава РоссииУчайкин Василий Федорович главный детский инфекционистМинздрава РоссииФедосеев Глеб Борисович зав. кафедрой госпитальнойтерапии С. - Петербургскогогосударственного медицинскогоуниверситета им. И.П. ПавловаХватова Александраглавный детский офтальмологВасильевнаМинздрава РоссииЦой Алла Николаевна профессор Московской академииим. И.М. СеченоваЧернышев Виктор Николаевичректор Ростовскогогосударственного медицинскогоуниверситетаЧиссов Валерий Иванович главный онколог МинздраваРоссииЧубарев Владимир Николаевич доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваШумаков Валерий Иванович главный специалист потрансплантации органов и тканейМинздрава РоссииЭльгаров Анатолий Адалбиевич профессор Кабардино -Балкарского государственногоуниверситетаЮжаков Александр Михайлович главный офтальмолог МинздраваРоссииЯстребов Анатолий Петровичректор Уральской государственноймедицинской академииЯхно Николай Николаевич главный невропатолог МинздраваРоссииСекретариатЧельцов Виктор Владимирович директор института доклиническойи клинической экспертизылекарственных средств НЦЭГКЛС -руководитель СекретариатаВоробьев Павел Андреевич заведующий кафедрой гематологиии гериатрии с лабораториейпроблем стандартизации вздравоохранении Московскоймедицинской академии им.И.М. Сеченова - заместительруководителя СекретариатаЯгудина Роза Исмаиловна профессор Московской медицинскойакадемии им. И.М. Сеченова -заместитель руководителяСекретариатаАвксентьева Мария доцент Московской медицинскойВладимировна академии им. И.М. СеченоваГорохова Светлана Георгиевна доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваДенисова Мария Николаевна доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваДорофеев Владимир Львович ассистент Московской медицинскойакадемии им. И.М. Сеченова3ацепилова Тамара Анатольевна доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваИшмухаметов Айдар Айратович доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваРумянцев Александр Сергеевич доцент Московской медицинскойакадемии им. И.М. СеченоваСтародубцев Алексей профессор Московской медицинскойКонстантиновичакадемии им. И.М. СеченоваРуководитель Департаментагосударственного контролякачества, эффективности,безопасности лекарственныхсредств и медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВНачальник Управления организациифармацевтической деятельности,обеспечения лекарствамии медицинскими изделиямиН.И.ПОДГОРБУНСКИХПриложение N 2к ПриказуМинистерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 2 августа 2000 г. N 304ПОЛОЖЕНИЕО ФОРМУЛЯРНОМ КОМИТЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ1. Общие положения1.1. ФормулярныйкомитетМинистерстваздравоохраненияРоссийской Федерации (далее по тексту Формулярный комитет)являетсяобщественнымэкспертныморганом Министерстваздравоохранения Российской Федерации.1.2. Формулярный комитет разрабатываетпредложениявсоответствии с возложенными на него задачами и функциями ипредставляет на рассмотрение в Департамент государственногоконтроля качества, эффективности, безопасности лекарственныхсредств и медицинской техники и Управление организациифармацевтическойдеятельности,обеспечениялекарственнымисредствами и медицинскими изделиями.1.3. Формулярный комитет в своей работе руководствуетсянастоящим Положением, Федеральным законом Российской Федерации от22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", решением коллегииМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 28.09.99 "Оконцепции программы развития системы лекарственного обеспеченияучреждений здравоохранения и населения Российской Федерации",государственным реестром лекарственных средств, перечнем жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств, протоколами ведениябольных, утвержденными Минздравом России, законодательными актамии другими нормативными документами.1.4. Персональный состав Формулярного комитета и положение оФормулярном комитете утверждаются Министром здравоохраненияРоссийской Федерации.2. Структура Формулярного комитета2.1. Председатель Формулярного комитета, его заместители,председатели комиссий, руководитель секретариата и его заместителиобразуют Президиум Формулярного комитета.2.2. Председатель Формулярного комитета руководит работойкомитета, утверждает планы работ, проводит заседания ипредставляеткомитетвгосударственных и общественныхорганизациях.2.3. Заместители Председателя Формулярного комитета проводятзаседания Формулярного комитета по поручению ПредседателяФормулярного комитета, а также выполняют возложенные на нихПредседателем функции.2.4. Функциями членов Формулярного комитета являются: участиев работе комиссий Формулярного комитета с правом решающего голоса-рассмотрение информационных материалов о новых технологиях,научных доказательств эффективности использования лекарственныхсредств, представление на заседание Формулярного комитета и егокомиссий экспертных заключений по полученным материалам.2.5. Из членов Формулярного комитета формируется Секретариат,который является рабочим органом Формулярногокомитета,ответственным за подготовку повестки заседаний, оформлениепротоколов заседаний Формулярного Комитета и его Президиума,делопроизводство,ведениеархиваФормулярного комитета.Секретариат возглавляется руководителем, который подчиняетсянепосредственно Председателю Формулярного комитета.2.6. В составе Формулярного комитета создаются:а) фармацевтическая комиссия для рассмотрения вопросов,связанныхсорганизационнымипроцессамилекарственногообеспечения-б) клинические комиссии для рассмотрения вопросов применениялекарственных средств с учетом протоколов лечения заболеваний:- желудочно - кишечного тракта-- сердечно - сосудистой системы-- органов дыхания-- центральной нервной системы-- эндокринной системы-- мочеполовой системы и акушерско - гинекологических-- злокачественных и иммунной системы-- системы кроветворения и нарушениях водно - электролитногообмена и обмена веществ-- опорно - двигательного аппарата-- офтальмологических-- ЛОР - органов-- дерматологических-- инфекционных,а также:- иммунологических препаратов и вакцин-- лекарственных средств, применяемых в анестезиологии иреаниматологии-- биологически активных добавок.2.7. Составипредседатели комиссий утверждаются вустановленном порядке курирующим зам. Министра здравоохраненияРоссийской Федерации.2.8. Функциями председателей комиссий являются проведениезаседаний комиссии, формирование предложений по составу комиссии,а также формирование и оформление в установленном порядкепредложений и заключений комиссии по внесению изменений идополнений в перечень жизненно необходимых и важнейшихлекарственных средств и список аналоговой замены лекарственныхсредств.2.9. Президиум Формулярного комитета рассматривает и принимаетпредложения комиссий по внесению изменений и дополнений в переченьжизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и списоканалоговой замены лекарственных средств.2.10. Члены Формулярного комитета осуществляют работу всоответствии с планами, утвержденными Председателем Формулярногокомитета.3. Задачи Формулярного комитета3.1. Основными задачами Формулярного комитета являются:а) рассмотрение предложений о внесении изменений и дополненийв перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средстви его согласование в установленном порядке-б) разработка рекомендаций по рациональному применениюлекарственныхсредств Комитету по изданию (переизданию)Федерального руководства для врачей по использованию лекарственныхсредств-в) разработка и актуализация списка аналоговой заменылекарственных средств-г) подготовка предложений по целесообразности регистрации иперерегистрации лекарственных средств в Российской Федерации сучетом данных фармакоэпидемиологических и фармакоэкономическихисследований-д) участие в подготовке федерального руководства для врачей поиспользованию лекарственных средств-е) подготовка предложений по внесению изменений и дополнений всписок лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача-ж) участие представителя Формулярного комитета в конкурсныхторгах по централизованным закупкам Минздрава РФ.4. Функции Формулярного комитета4.1. Исходя из основных задач функциями Формулярного комитетаявляются:а) пересмотр не реже 2 раз в год перечня жизненно необходимыхи важнейших лекарственных средств- списка аналоговой заменылекарственных средств-б) анализ и оценка данных использования протоколов лечения влечебно - профилактических учреждениях, взаимодействия, побочныхэффектов лекарственных средств, результатов фармакоэкономических ифармакоэпидемиологических исследований-в) анализ международного опыта, национальных стандартов,согласованных решений по фармакотерапии различных заболеваний,изучение научных доказательств клинической и экономическойэффективности-г) ежегодныйпересмотрсписка лекарственных средств,отпускаемых без рецепта врача-д) составление рекомендаций Минздраву России по объему иноменклатуре централизованных закупок лекарственных средств, в томчисле для резерва Минздрава России.5. Порядок работы Формулярного комитета5.1. Формулярный комитет работает всоответствиисутвержденным планом работы. Заседания Президиума Формулярногокомитета проводятся не реже 1 раза в месяц. Заседания Формулярногокомитета и его Президиума считаются правомочными, если на нихприсутствовало более половины членов. Решения ПрезидиумаФормулярногокомитета являются принятыми, если за нихпроголосовало не менее двух третей членов, присутствующих назаседании Президиума.5.2. Заседания фармацевтической и клинических комиссийФормулярного комитета проводятся по мере необходимости по решениюих председателей. Заседания комиссий являются правомочными, если вних принимало участие более двух третей членов. Решения комиссийявляются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третейчленов комиссии, участвующих в голосовании. Спорные вопросывыносятся на рассмотрение Президиума Формулярного комитета,решения которого являются окончательными.5.3. Организационно - техническое обеспечение деятельностиФормулярного комитета осуществляет Научный центр экспертизы игосударственного контроля качества лекарственных средств МинздраваРоссии в установленном порядке.5.4. Проводимая членами Формулярного комитета работа поэкспертизе организуется на договорной основе за счет внебюджетныхсредств.Руководитель Департаментагосударственного контролякачества, эффективности,безопасности лекарственныхсредств и медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВНачальник Управления организациифармацевтической деятельности,обеспечения лекарствамии медицинскими изделиямиН.И.ПОДГОРБУНСКИХ